職位描述
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崗位職責:1、承擔質量管理方面的具體工作,在藥品質量管理、工作質量管理方面有效行使裁決權;2、依據公司質量方針目標,制定本部門的質量工作計劃,并協助部門領導組織實施;3、負責質量管理文件在本部門的執行,定期檢查質量管理制度的執行情況,對存在的問題提出改進措施,并作好記錄;4、對公司經營過程中的藥品質量進行嚴格檢查監督,定期對企業質量管理工作的執行情況進行檢查、考核,在公司內部有效行使否決權;5、在公司各部門的協助下,做好公司質量培訓、教育工作;6、負責對藥品養護工作的業務技術進行指導;7、負責處理藥品質量查詢和質量投訴,以及藥品召回和不良反應上報工作;8、收集、處理藥品質量信息,并定期進行匯總分析;9、負責不合格藥品的質量確認審核,對不合格藥品報損處理進行監督;10、負責不合格藥品報損前的審核及報廢藥品處理的監督工作,做好不合格藥品相關記錄;11、收集保管好本部門的質量資料、檔案,監督各崗位做好各類臺帳、記錄,保證本部門各項質量活動的完整性、準確性和可追溯性;12、協助部門領導組織本部門的質量分析會,做好記錄,及時填報質量統計報表和各種信息處理單;任職資格:1、大專及以上學歷,醫藥相關專業;2、2年以上藥品質量管理崗位工作經驗。熟悉藥品相關法律法規和藥品專業知識,有藥品經營企業質量管理工作經驗者優先;3、掌握一定計算機系統操作技能,具備一定的溝通能力;4、具有執業藥師證。
職能類別:藥品生產/質量管理
工作地點
地址:杭州余杭區杭州-余杭區
