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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職責描述：
1. 完成公司質量與過程管理相關工作的策劃、組織、協調工作，并負責具體實施；
2. 搭建并完善公司的質量管理與過程管理體系，包括：質量體系文件的補充/修訂以及培訓、推廣等實施工作；指導QA編制產品設計開發、設計轉換、生產過程相關程序文件，審核產品開發相關技術文檔，指導質量管理體系各過程按照SOP、WI實施并進行體系核查；
3. 負責產品項目從立項，設計研發，試產，批量生產的品質標準制定與把關，反饋信息的歸零處理、協助不合格品的審理工作
任職要求
1. 電子、機械、自動化類等理工科本科以上學歷
2. 熟悉有源醫療器械標準和法規要求，如IEC60601-1/GB9706.1，IEC60601-1-2/YY0505等通用標準；
3. 了解ISO13485，GMP等醫療器械質量體系相關標準和規范要求；
4. 英語四級及以上
5. 質量管理崗位工作經歷5年以上
6. 良好的交流溝通能力和團隊協調能力，注重團隊合作
1. 完成公司質量與過程管理相關工作的策劃、組織、協調工作，并負責具體實施；
2. 搭建并完善公司的質量管理與過程管理體系，包括：質量體系文件的補充/修訂以及培訓、推廣等實施工作；指導QA編制產品設計開發、設計轉換、生產過程相關程序文件，審核產品開發相關技術文檔，指導質量管理體系各過程按照SOP、WI實施并進行體系核查；
3. 負責產品項目從立項，設計研發，試產，批量生產的品質標準制定與把關，反饋信息的歸零處理、協助不合格品的審理工作
任職要求
1. 電子、機械、自動化類等理工科本科以上學歷
2. 熟悉有源醫療器械標準和法規要求，如IEC60601-1/GB9706.1，IEC60601-1-2/YY0505等通用標準；
3. 了解ISO13485，GMP等醫療器械質量體系相關標準和規范要求；
4. 英語四級及以上
5. 質量管理崗位工作經歷5年以上
6. 良好的交流溝通能力和團隊協調能力，注重團隊合作
注：聯系我時，請說是在白云人才網上看到的。
工作地點
地址：武漢江夏區高科園三路9號 武漢精準醫療產業園2號樓
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
珠海凱德諾醫療器械有限公司
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醫療設備·器械
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200-499人
-
公司性質未知
-
寶豐路城市廣場23層
