應屆畢業(yè)生
本科
2025-05-06 13:06:40
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、依據《藥品注冊管理辦法》和GCP等臨床試驗相關法規(guī)對所帶項目全面管理、質量控制及督導，并按時保質量完成項目交付；
2、負責項目組CRA業(yè)務指導及執(zhí)行工作；
3、協助部門經理完善部門制度和SOP的升級，支持新制度的順利執(zhí)行；
4、負責CRA項目相關的培訓工作；
5、對項目進行成本管理，控制不必要的費用支出，審核CRA的監(jiān)查計劃；
6、對外協調各研究中心、申辦者、數據管理與統計人員之間的關系，保持良好的溝通。
崗位要求：
1、本科及以上學歷，醫(yī)藥生物等相關專業(yè)；
2、3年以上CRA工作經驗；其中至少有1年以上腫瘤項目臨床試驗管理經驗；
3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)等相關法規(guī)，熟悉臨床研究全過程；
4、具備較強的管理、組織、協調和解決問題的能力；
5、具備優(yōu)秀的計劃制定和執(zhí)行能力；
6、責任心強，有較強的抗壓能力。
注：聯系我時，請說是在白云人才網上看到的。
工作地點
地址：廣州越秀區(qū)廣州-越秀區(qū)僑光路12號萬藝廣場2209房
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職位發(fā)布者
HR
上海瀛科隆醫(yī)藥開發(fā)有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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中外合資（合資·合作）
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靜安區(qū)北京西路1320號5號樓2層
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