職位描述
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崗位職責:
1、負責生物制品相應理化方法、精密儀器操作與維護等相關SOP起草、審核;
2、參與樣品檢測、記錄審核,保證測試結果準確有效;
3、如有需要,負責方法的開發和驗證,方案報告起草、審核和相關設備3Q方案的撰寫及驗證;建立和驗證分析方法;
4、按實驗方案獨立進行實驗,跟進實驗進程,及時與合作人員溝通,確保實驗結果的準確性和可靠性;
5、作為設備責任人,負責設備日常維護,PM。設備生命周期回顧和異常事件追蹤。
任職要求:
1、認同公司企業文化,有事業心和責任感;
2、***本科及以上學歷;
3、制藥工程、生物技術等相關專業;
4、擁有相關的生物制品研究或分析背景,對生物制藥有基礎知識背景為優;
5、熟悉原輔料檢測分析技術,熟悉或掌握HPLC、TOC、紅外、和紫外分光光度計等,能對分析結果進行處理,整合和解釋;
6、了解中國藥典、美國藥典、ICH及其他分析方法開發驗證指導原則,有QC經驗者優先;
7、 熟悉或掌握各類高效液相色譜、理化分析等技術,原輔料分析相關經驗優先;
8、具有團隊精神,如有相關項目和人員管理經驗,可優先考慮;
9、良好的英語閱讀及書寫水平,英語口語優秀優先考慮。
1、負責生物制品相應理化方法、精密儀器操作與維護等相關SOP起草、審核;
2、參與樣品檢測、記錄審核,保證測試結果準確有效;
3、如有需要,負責方法的開發和驗證,方案報告起草、審核和相關設備3Q方案的撰寫及驗證;建立和驗證分析方法;
4、按實驗方案獨立進行實驗,跟進實驗進程,及時與合作人員溝通,確保實驗結果的準確性和可靠性;
5、作為設備責任人,負責設備日常維護,PM。設備生命周期回顧和異常事件追蹤。
任職要求:
1、認同公司企業文化,有事業心和責任感;
2、***本科及以上學歷;
3、制藥工程、生物技術等相關專業;
4、擁有相關的生物制品研究或分析背景,對生物制藥有基礎知識背景為優;
5、熟悉原輔料檢測分析技術,熟悉或掌握HPLC、TOC、紅外、和紫外分光光度計等,能對分析結果進行處理,整合和解釋;
6、了解中國藥典、美國藥典、ICH及其他分析方法開發驗證指導原則,有QC經驗者優先;
7、 熟悉或掌握各類高效液相色譜、理化分析等技術,原輔料分析相關經驗優先;
8、具有團隊精神,如有相關項目和人員管理經驗,可優先考慮;
9、良好的英語閱讀及書寫水平,英語口語優秀優先考慮。
工作地點
地址:塔城塔城市醫藥港3期


職位發布者
HR
浙江霍德生物工程有限公司

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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質未知
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中自科技園
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