職位描述
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崗位職責:
1、負責組織及完成新藥研發項目的立項選題及過程監控及管理,完成新藥立項調研、專利等資料的調研與可行性分析,并撰寫信息調研報告和立項報告;
2、負責篩選外部CRO、臨床中心等合作單位,合同談判,以及協助項目中內外部的溝通與協作;
3、負責組織會議及協助公司內部研發、生產、質量、臨床和注冊團隊的溝通協作;
4、負責組織藥品申報注冊及與國家局及地方局協調跟進注冊進度,推進注冊進程,對項目進行風險管理,提前制定應對方案與計劃;
5、對項目進度、預算及質量進行把控,定期向上級匯報項目進展情況和存在的問題,能主動尋求高效的解決措施;
6、領導交辦的其他臨時性事務。
任職條件:
1、藥學、制藥工程、生物制藥、臨床醫學等相關專業統招本科及以上學歷;
2、本科5年以上,碩士研究生3年以上的藥物研發經驗,一年以上的臨床項目管理經驗;
3. 具有良好的時間管理、主動應變及團隊協作能力,能適應短期出差。
工作地點
地址:杭州錢塘區杭州正泰中自科技園16幢3層


職位發布者
HR
浙江霍德生物工程有限公司

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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質未知
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中自科技園