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職位描述：
1、負責對現場監督檢查，對檢查發現問題及時組織相關部門查找原因，跟蹤整改。
2、負責現場操作規程執行合規性審核，記錄與文件、報告等技術文件現場核查。
3、負責研發產品技術轉移過程中的現場生產跟蹤、質量文件審核。
4、負責各工序的清潔、清場審核。
5、參與制定并執行部門的年度、月度質量工作計劃，協助上級處理部門日常工作。
6、參與公司質量體系內審、項目專項審計工作。
7、協助上級做好質量管理體系的建設和持續完善工作，維護質量體系正常運行。
8、熟知GMP法規和無菌制劑生產經驗優先。
9、完成上級領導安排的其他工作任務。
職位要求：

1、嚴謹、細致、具有良好的職業素養；
2、具備良好的表達能力和溝通能力；
3、具有良好的學習能力、執行能力、能積極主動的完成各項工作任務；
4、公開、公正、客觀、合理、依據事實的處事原則；
5、熟悉GMP體系優先。