職位描述
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崗位職責:
1、 驗證工作的組織和管理,并負責驗證過程中變更審核及糾正預防措施的實施監督,降低產品質量風險。
2、 負責起草年度驗證總計劃,并組織驗證總計劃的會審和發布,審核格式和合規性,若驗證主計劃有變動,及時更新并完成發布。
3、 負責驗證/測試方案、報告的審核及監督實施,負責驗證/測試編號及驗證合格證的發放。
4、 負責監督驗證中發生的偏差和變更的調查與跟進。
5、 驗證/測試有關的方案、報告、設備驗證等資料的整理、歸檔等管理工作。
6、 根據驗證主計劃提前監督各部門,協助各部門安排驗證/校準工作,溝通對接第三方驗證/校準機構圖協調工作。
7、 負責對第三方驗證機構審核,并建立檔案及年度合同審核簽訂等。
8、 完成上級安排的其他臨時性工作。
任職要求:
1、 本科及以上學歷,藥學、生物學相關專業。
2、 具有3年及以上醫藥企業設備驗證經驗,熟悉制藥企業相關驗證、計量管理要求。
3、 熟練掌握GMP合規性要求。
4、 具有認真負責的工作態度,具有較強的團隊意識和抗壓能力。
工作地點
地址:杭州錢塘區杭州-錢塘區杭州醫藥港小鎮和達藥谷·加速器三期


職位發布者
HR
浙江霍德生物工程有限公司

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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質未知
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中自科技園
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