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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作，對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理，確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、操作流程及法規(guī)要求進(jìn)行； 2、作為臨床試驗(yàn)的主要聯(lián)絡(luò)人，代表項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)與研究者保持有效溝通，確保項(xiàng)目相關(guān)信息被準(zhǔn)確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與中心的良好關(guān)系； 3、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理所轄團(tuán)隊(duì)，對(duì)所轄員工在研究中心開展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的具體工作進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)與專業(yè)指導(dǎo)； 4、定期進(jìn)行協(xié)同訪視，查看試驗(yàn)推進(jìn)情況，確保工作開展符合相關(guān)要求； 5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)所需遵循的流程和表單的審核工作，確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目流程符合法規(guī)要求； 6、承擔(dān)對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目資料、臨床試驗(yàn)物資的總體管理； 7、其他需要完成的工作。 任職要求： 1、全日制本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)； 2、臨床項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)，有一定CRC資源； 3、熟悉GCP和藥品注冊(cè)管理辦法等臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)，并獲得GCP證書。