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職位職責和要求：
1、熟悉細胞治療領域（CGT）IIT申報質量控制體系的法規要求及執行基本指導原則（如ICH系列），同時有質量控制體系文件撰寫與審核經驗；
2、有豐富的細胞類產品IIT申報細胞生物活性檢測方法（含流式表型分析、細胞計數方法、功能性基因位點檢測、功能性蛋白表達與分泌功能檢測等）開發、確認與驗證經驗；
3、熟悉細胞類藥物安全性評價方法（包含不限于端粒酶活性、逆轉錄酶活性、人源種屬特異性病毒、成瘤性分析、小分子和細胞因子殘留分析等）的檢測；
4、熟悉現行版藥典方法，包含不限于無菌檢測、支原體檢測、內毒素檢測方法適應性確認與驗證、檢測的經驗；5、有細胞類（hCiPSCs類優先考慮）產品質量控制檢測數據獨立處理、分析、審核及數據整體IA/RA/OOS/OOT評定的經驗。6、碩士及以上學歷（特別優秀者適當放寬到本科），生物醫藥、細胞生物學、醫學檢驗等專業方向；
7、在CGT領域（包含不限于干細胞方向）有五年以上的質量控制平臺與團隊搭建、質量控制體系建立與運行維護、質量控制方法學開發與驗證、質量放行經驗。