職位描述
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崗位職責:
1. 產品檢驗:組織QC嚴格按照產品檢驗規程完成產品檢驗工作,并填寫檢驗記錄,出具檢驗報告,保證檢驗工作獨立、客觀、公正、準確、及時。
2. 留樣管理:負責組織產品的留樣和產品留樣觀察檢驗工作,并將留樣觀察與檢驗的情況如實向相關部門報告。
3. 計量管理:組織QC確定計量器具的檢定與校準周期,并在規定期限內進行校準或檢定,確保監視和測量設備符合要求。
4. 環境監測:組織QC 完成潔凈環境、工藝用水、工藝用氣監測工作,并將監測的結果向相關部門報告。
5. 實驗室管理:組織檢驗實驗室的設備設施、工作環境、器具耗材等的管理,確保實驗室持續符合檢驗要求。
6. 檢驗方法:協助質量工程師建立產品檢驗規程,組織必要的檢驗方法學開發和驗證。
7. 驗證和確認:組織QC完成本部門的設備設施驗證,并協助完成其他部門的設備、設施、工藝等的驗證或確認。
8. 研發檢驗:組織QC協助完成原材料開發、工藝開發等過程的樣品檢驗。
9. 員工管理:負責QC人員的工作分配、能力培養、檢驗過程監督等工作。
任職資格:
1.本科及以上學歷,醫藥、生物、化工等理工類相關專業;
2.嚴謹、細致、認真、負責,有一定的溝通和管理能力;
3.無菌醫療器械企業3年及以上工作經驗,精通微生物/無菌、儀器分析(氣相、液相)類的檢驗;
4.掌握醫療器械質量控制相關的法規和標準等相關知識。
1. 產品檢驗:組織QC嚴格按照產品檢驗規程完成產品檢驗工作,并填寫檢驗記錄,出具檢驗報告,保證檢驗工作獨立、客觀、公正、準確、及時。
2. 留樣管理:負責組織產品的留樣和產品留樣觀察檢驗工作,并將留樣觀察與檢驗的情況如實向相關部門報告。
3. 計量管理:組織QC確定計量器具的檢定與校準周期,并在規定期限內進行校準或檢定,確保監視和測量設備符合要求。
4. 環境監測:組織QC 完成潔凈環境、工藝用水、工藝用氣監測工作,并將監測的結果向相關部門報告。
5. 實驗室管理:組織檢驗實驗室的設備設施、工作環境、器具耗材等的管理,確保實驗室持續符合檢驗要求。
6. 檢驗方法:協助質量工程師建立產品檢驗規程,組織必要的檢驗方法學開發和驗證。
7. 驗證和確認:組織QC完成本部門的設備設施驗證,并協助完成其他部門的設備、設施、工藝等的驗證或確認。
8. 研發檢驗:組織QC協助完成原材料開發、工藝開發等過程的樣品檢驗。
9. 員工管理:負責QC人員的工作分配、能力培養、檢驗過程監督等工作。
任職資格:
1.本科及以上學歷,醫藥、生物、化工等理工類相關專業;
2.嚴謹、細致、認真、負責,有一定的溝通和管理能力;
3.無菌醫療器械企業3年及以上工作經驗,精通微生物/無菌、儀器分析(氣相、液相)類的檢驗;
4.掌握醫療器械質量控制相關的法規和標準等相關知識。
工作地點
地址:北京朝陽區武漢精準醫療產業基地
查看地


職位發布者
Evel..HR
珠海凱德諾醫療器械有限公司

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醫療設備·器械
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200-499人
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公司性質未知
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寶豐路城市廣場23層