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崗位職責： 1、承擔藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的建立、實施、監(jiān)督和改進，確保藥物開發(fā)過程質(zhì)量符合法規(guī)要求；承擔與業(yè)務(wù)開展相關(guān)的戰(zhàn)略執(zhí)行工作，參與業(yè)務(wù)管理相關(guān)的流程文件起草與完善工作； 2、負責研發(fā)項目質(zhì)量研究工作的設(shè)計與實施，按照研發(fā)目標制定項目計劃方案，監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程，對項目完成的進度和質(zhì)量負責； 3、負責按相關(guān)要求組織藥品質(zhì)量研究相關(guān)的方法學開發(fā)、方法學驗證、穩(wěn)定性研究等方案的設(shè)計?； 4、負責藥品質(zhì)量研究過程中的方法學開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移等質(zhì)量研究的具體實施工作，指導下屬成員按既定的研究方案開展相關(guān)研究工作，并及時指導解決技術(shù)問題?； 5、負責審核實驗記錄、方案、報告等相關(guān)研發(fā)資料，組織撰寫質(zhì)量研究模塊各節(jié)點的技術(shù)開發(fā)報告及注冊申報資料?； 6、負責在研項目的知識產(chǎn)權(quán)挖掘、專利申報及與申報相關(guān)工作的支持； 7、參與部門年度培訓工作，并根據(jù)培訓計劃輸出相應(yīng)培訓文件；參與部門例會，編制月度工作計劃與總結(jié)，履行周工作進程匯報，并按規(guī)定提交； 8、完成上級交辦的其它事項。 任職要求： 1、本科及以上學歷，藥學、中藥學、藥物分析等及相關(guān)專業(yè)； 2、具有5年以上中藥藥物分析質(zhì)量研究經(jīng)理工作經(jīng)驗，熟悉中藥藥物研發(fā)質(zhì)量控制核心技術(shù)和管理規(guī)范?；熟悉中藥申報注冊流程。 3、能夠獨立制定方法開發(fā)、雜質(zhì)研究方案，熟悉質(zhì)量研究工作，具備良好的實驗操作能力；熟練掌握各種分析儀器的使用與維護?； 4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，優(yōu)秀的團隊合作精神和良好的職業(yè)素養(yǎng)?。