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崗位職責
1.協助上級執行全面的質量管理,使產品以優良的質量輸出到客戶端,樹立公司良好的質量形象。
2.監督和改進生產全過程中的質量控制，向上級報告質量管理體系運行情況，提出改進建議。
3.負責不合格、糾正和預防措施的處理，并對其有效實施進行驗證。
4.組織開展質量管理相關培訓，提升員工質量意識。
5.配合公司內、外部質量體系審核，配合完成客戶及監管機構的質量審查。
6.其它質量管理相關工作及上級交辦的任務。

任職條件
1.本科及以上學歷，醫藥、生物、質量管理、機械工程等相關專業
2.3年以上醫療器械行業質量管理工作經驗；有醫療器械質量管理工作經驗優先。
3.熟悉PDCA、FMEA等質量管理方法與工具；
4.熟悉ISO13485生產質量管理體系、ISO14971風險管理。
5.具備較強的組織領導能力和現場溝通能力；
6.具備良好的學習接受能力，能快速學習各類醫療器械法規、公司內部的作業和運作流程；
7.工作細致認真、條理性強、責任心強、積極主動，能承受工作壓力，團隊協作能力強。