崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)制定注冊計劃,跟蹤各部門注冊資料完成情況;
2、 負(fù)責(zé)注冊資料審核、整理工作;
3、 負(fù)責(zé)注冊資料上報及跟蹤注冊進度;
4、 負(fù)責(zé)型式檢驗產(chǎn)品的送檢、跟蹤相關(guān)工作;
5、 負(fù)責(zé)組織并跟蹤臨床試驗方案的實施;
6、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床相關(guān)數(shù)據(jù)資料的收集、記錄、統(tǒng)計和審查工作;
7、負(fù)責(zé)組織并跟蹤臨床評價相關(guān)工作
任職要求:
1、具備大學(xué)本科(或相當(dāng))以上學(xué)歷;
2、熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn);
3、具備機械制造、高分子材料、生物學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)的基本知識;
4、了解臨床評價相應(yīng)要求;
5、對醫(yī)療器械注冊過程中的實際問題具備分析、判斷和處理的能力



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醫(yī)療設(shè)備·器械
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21-50人
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私營·民營企業(yè)
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大堿廠蘭家莊
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