職位描述
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工作職責:
1.根據公司的業務需求和研發進度,制定抗體中試車間的生產計劃。確定生產的批次、產量和時間安排,確保滿足市場需求和研發項目的進度要求。
2.領導和協調車間內的生產團隊,確保生產過程按照標準操作規程(SOP)進行。合理安排人員、設備和物料,提高生產效率,降低生產成本。
3.主導中試生產活動,密切關注生產進度,及時解決生產過程中出現的問題。確保生產任務按時完成,如有必要,調整生產計劃以適應變化的情況。
4.制定和完善抗體中試車間的GMP管理體系,確保產品質量符合相關標準和法規要求。建立質量控制流程,包括原材料檢驗、生產過程監控和成品檢驗等環節。
5.提高車間人員的GMP意識和操作技能。確保員工熟悉GMP管理體系和 SOP,嚴格按照標準操作,防止質量事故的發生。
6.負責處理生產過程中出現的質量問題,組織相關人員進行調查和分析,制定糾正和預防措施。確保質量問題得到及時解決,避免問題的重復發生。
7.負責抗體中試車間的設備管理和維護工作。制定設備維護計劃,確保設備的正常運行。組織設備的維修和保養工作,及時處理設備故障。
8.制定和完善抗體中試車間的安全管理制度,確保生產過程的安全。建立安全操作規程,加強對員工的安全教育和培訓,提高員工的安全意識。
9.領導抗體中試車間的團隊,樹立良好的團隊精神和工作氛圍。激勵員工的工作積極性和創造力,提高團隊的凝聚力和戰斗力。
10.與公司其他部門進行溝通和協調,確保抗體中試車間的生產工作順利進行。與研發部門、質量控制部門、生產部門等保持密切聯系,及時了解市場需求和技術發展動態,為生產決策提供依據。
02
崗位要求:
1.本科、碩士學歷,生物醫藥等相關專業背景,熟悉抗體生產工藝,包括上游細胞培養、生產規模生物反應器操作等環節。
2.5年以上GMP車間生產經驗,3年以上團隊管理經驗。
3.了解各種工藝參數對產品質量和產量的影響,能夠優化工藝以提高生產效率和產品質量。
4.具備良好的領導能力、溝通協作能力、組織能力、抗壓能力、責任心強。
5.擁有有效的問題解決能力,能夠制定切實可行的解決方案并迅速實施,不影響項目進度。
1.根據公司的業務需求和研發進度,制定抗體中試車間的生產計劃。確定生產的批次、產量和時間安排,確保滿足市場需求和研發項目的進度要求。
2.領導和協調車間內的生產團隊,確保生產過程按照標準操作規程(SOP)進行。合理安排人員、設備和物料,提高生產效率,降低生產成本。
3.主導中試生產活動,密切關注生產進度,及時解決生產過程中出現的問題。確保生產任務按時完成,如有必要,調整生產計劃以適應變化的情況。
4.制定和完善抗體中試車間的GMP管理體系,確保產品質量符合相關標準和法規要求。建立質量控制流程,包括原材料檢驗、生產過程監控和成品檢驗等環節。
5.提高車間人員的GMP意識和操作技能。確保員工熟悉GMP管理體系和 SOP,嚴格按照標準操作,防止質量事故的發生。
6.負責處理生產過程中出現的質量問題,組織相關人員進行調查和分析,制定糾正和預防措施。確保質量問題得到及時解決,避免問題的重復發生。
7.負責抗體中試車間的設備管理和維護工作。制定設備維護計劃,確保設備的正常運行。組織設備的維修和保養工作,及時處理設備故障。
8.制定和完善抗體中試車間的安全管理制度,確保生產過程的安全。建立安全操作規程,加強對員工的安全教育和培訓,提高員工的安全意識。
9.領導抗體中試車間的團隊,樹立良好的團隊精神和工作氛圍。激勵員工的工作積極性和創造力,提高團隊的凝聚力和戰斗力。
10.與公司其他部門進行溝通和協調,確保抗體中試車間的生產工作順利進行。與研發部門、質量控制部門、生產部門等保持密切聯系,及時了解市場需求和技術發展動態,為生產決策提供依據。
02
崗位要求:
1.本科、碩士學歷,生物醫藥等相關專業背景,熟悉抗體生產工藝,包括上游細胞培養、生產規模生物反應器操作等環節。
2.5年以上GMP車間生產經驗,3年以上團隊管理經驗。
3.了解各種工藝參數對產品質量和產量的影響,能夠優化工藝以提高生產效率和產品質量。
4.具備良好的領導能力、溝通協作能力、組織能力、抗壓能力、責任心強。
5.擁有有效的問題解決能力,能夠制定切實可行的解決方案并迅速實施,不影響項目進度。
工作地點
地址:廣州黃埔區九龍鎮康耀南路廣東恒瑞
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職位發布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業
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連云港經濟技術開發區黃河路38號